BIOREF - Kontrollseren

BIOREF-Kontrollseren bestehen aus humanen Seren, welche mit diversen Analyten angereichert werden. Diese Kontrollseren werden im medizinischen Diagnostiklabor sowohl zur internen Qualitätssicherung als auch zur externen Qualitätssicherung (Ringversuche) eingesetzt.
Im Falle der internen Qualitätssicherung werden die Kontrollseren bei medizinisch-diagnostischen Analysen von Patientenseren wie eine Patientenprobe mitgeführt, um die Richtigkeit und die Präzision der durchgeführten Analysen an Hand einer der Kontrolle beigegebenen Zielwertliste zu überprüfen.

                                             

                                                       
                                                     




















 

 

  Eigenschaften von BIOREF-Kontrollseren
 

	hohe Stabilität Die Stabilität der meisten Analyte der BIOREF-Flüssigkontrollen liegt bei 4°C-Lagerung bei mindestens 6 Monaten.
	patientennahe Zusammensetzung Die Kontrollen bestehen zu praktisch 100 % aus humanem Serum, welches mit möglichst nativen Antigenen angereichert wird. Die Kontrollseren sind damit Patientenseren sehr ähnlich.
	einfache Handhabung Alle Kontrollen sind flüssig, ein Rekonstituieren ist nicht erforderlich.
	wirtschaftliche Handhabung Durch die flüssige Beschaffenheit und die lange Stabilität ist kein Rekonstituieren und i.d.R. auch kein Portionieren erforderlich. Das Kontrollmaterial wird daher effizienter genutzt.
	minimierte Fehleranfälligkeit Auf Grund der flüssigen Beschaffenheit können die Kontrollen direkt pipettiert werden. Fehler, wie sie beim Rekonstituieren auftreten können, sind somit ausgeschlossen.
	mehrere Konzentrationsbereiche BIOREF-Kontrollen werden in normalen und in pathologischen Konzentrationsbereichen angeboten. Damit ist eine Kontrolle in den wesentlichen klinischen Entscheidungsbereichen gegeben.
	breites Analytspektrum BIOREF bietet Kontrollseren für folgende Analytbereiche an:     Tumormarker     Infarktmarker     Hormone & Medikamente     Plasmaproteine
	geeignet für die Richtigkeitskontrolle Jedem Kontrollserum sind Zielwertlisten beigefügt.
	alle BIOREF-Kontrollseren tragen das CE-Kennzeichen.

Die Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen im Diagnostiklabor sind in Deutschland geregelt im Medizinproduktegesetz und einer entsprechenden Richtlinie der Bundesärztekammer (Richtlinien der Bundesärztekammer). Auf internationaler Ebene hat z.B. die EGTM (European Group on Tumor Markers) Empfehlungen zur Qualitätskontrolle erstellt (Quality requirements and control - EGTM recommendations).

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